Депутатите приеха на първо четене Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. От 95 гласували „за“ се обявиха 71, 22 бяха против и 2 „въздържал се“.

Законът урежда дейностите по разрешаване за употреба, търговия на едро и дребно с лекарствени продукти, провеждане на клинични изпитвания на лекарствени продукти, както и механизмите за образуване на цена на лекарствените продукти и съставяне на Позитивен лекарствен списък. Със законопроекта се предлага уточняване и диференциране на функциите, изпълнявани в аптеката от магистър-фармацевтите, помощник-фармацевтите и лицата, които консултират и предлагат козметика и санитарно-хигиенни средства, съобщава News.bg.

Предвижда се уеднаквяване на функциите, които се осъществяват от помощник-фармацевтите в аптека, ръководена от магистър-фармацевт, и в аптека, ръководена от помощник-фармацевт. При сега действащата уредба помощник-фармацевт, работещ в аптека, ръководена от магистър по фармация, не може да продава самостоятелно лекарствени продукти, отпускани без лекарско предписание. Едновременно с това, когато същата дейност се извършва в населено място, в което е открита аптека, ръководена от помощник-фармацевт, продажбата на този вид продукти се извършва само от помощник-фармацевти, без да е налице контрол от страна на магистър-фармацевт.

Предлага се промяна в механизмите за формиране на цени на лекарствените продукти. До момента на държавна регулация подлежаха цените на лекарствените продукти, които се отпускат по лекарско предписание, и цените на включените в Позитивния лекарствен списък лекарствени продукти. От друга страна, цените на лекарствата без лекарско предписание подлежаха само на регистрация. Законопроектът предвижда да се въведе държавна регулация само по отношение на цените на лекарствените продукти, които са включени в Позитивния лекарствен списък. По отношение на цените на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание, и на тези, отпускани без лекарско предписание, се въвежда регистрационен режим.

В предложения механизъм за образуване на цена е предвиден текст, съгласно който на регулация ще подлежи и цената на продукт, който не е включен в Позитивния лекарствен списък, но принадлежи към международно непатентно наименование, включено в списъка.

Предвид това кръгът от лекарствени продукти по лекарско предписание, които ще преминат на регистрация на цена, няма да е голям и това няма да доведе до съществени промени на сега действащите цени на лекарствените продукти.

Законопроектът въвежда промени и по отношение на изискванията към провежданите в страната клинични изпитвания на лекарствени продукти. Разширява се кръгът на лечебните заведения, в които могат да се извършват клинични изпитвания, както и отпадане на изискването за наличие на акредитационна оценка.